Pfizer
Tres dosis aseguran que cumplen con los criterios requeridos para una aprobación de emergencia por parte de las autoridades sanitarias

El Sumario – La farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech aseguraron este lunes 23 de mayo que al menos “tres dosis” de su vacuna contra el Covid-19 ofrecen “una respuesta inmune fuerte, una alta eficacia y una seguridad favorable en niños entre 6 meses y 5 años”.

En un comunicado conjunto, ambas compañías aseguran que con la información recabada en sus ensayos clínicos, las tres dosis cumplen con los criterios requeridos para una aprobación de emergencia por parte de las autoridades sanitarias.

En el texto, se indica que durante los ensayos se observó una eficacia del 80.3 % después de la tercera dosis, en un momento en el que la variante Ómicron del Covid-19 era la predominante.

Pfizer
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, aseguró que después de estos datos esperan completar “pronto” su solicitud a los reguladores sanitarios de todo el mundo con el objetivo de que su vacuna sea aprobada para dicho rango de edad

Asimismo, apunta que la tercera dosis de tres microgramos fue bien tolerada por al menos 1.678 niños menores de 5 años “con un perfil de seguridad similar al placebo. La mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados”, aseguran las farmacéuticas.

El nivel de dosis de 3 µg (microgramos), que representa una décima parte de la dosis para adultos, se seleccionó para niños menores de 5 años en función de la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad, destaca el comunicado.

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Rubén Vásquez

Con información de medios internacionales

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