El Sumario – La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio este viernes 28 de mayo luz verde a la aprobación de la vacuna contra el coronavirus para niños a partir de los 12 años, producida por el laboratorio alemán Biontech y su socio estadounidense Pfizer.
Ésta es la primera vacuna que la Unión Europea (UE) aprueba para menores de 16 años.
«Tenemos datos que demuestran que su uso es seguro en los niños», señaló el director de estrategias de vacunación de la EMA, Marco Cavalleri.
Un comité de expertos de la EMA debatió la solicitud de Biontech/Pfizer en una reunión extraordinaria.
Las empresas presentaron estudios que, según la agencia, demuestran la elevada eficacia y la buena tolerabilidad en niños de 12 a 15 años.
La Comisión Europea todavía tiene que aprobar la ampliación de la autorización del preparado de Biontech/Pfizer, un paso que se considera una formalidad.
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Gerardo Contreras
Con información de medios internacionales