El Sumario – El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) decidió, en una reunión extraordinaria celebrada este jueves 25 de noviembre, dar el visto bueno al antígeno de Pfizer contra el coronavirus en niños de 5 a 11 años.
De acuerdo con un comunicado, la dosis será inferior a la utilizada en adolescentes de 12 años o más (10 ug frente a 30 ug), y al igual que el grupo de mayor edad, se administra en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia.
La autorización llega en medio de un incremento de casos en Europa
Esta decisión se produce durante un gran aumento de casos de Covid-19 en toda Europa, principalmente por la escasa cobertura de inmunización en algunas naciones y porque el colectivo de menores de 11 años todavía no recibe la vacuna.
La vacuna de Pfizer está autorizada en infantes de 5 a 11 años en Estados Unidos desde hace casi un mes. De acuerdo con los datos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la vacuna tuvo un 90,7 % de efectividad en la prevención del virus en este grupo etario.
La vacuna continuará en pruebas
La seguridad de la vacuna se estudió en aproximadamente 3.100 menores entre las edades mencionadas, los cuales recibieron la vacuna y no se detectaron efectos secundarios graves en un ensayo clínico, que aún sigue en curso, el cual inscribió aproximadamente a 4.700 niños con la misma edad. El estudio se está llevando a cabo en España, Estados Unidos, Finlandia y Polonia.
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María Gabriela Moncada
Con información de dpa
