El Sumario – Este lunes 8 de noviembre la Agencia Europea del Medicamento (EMA) inició la revisión de los datos disponibles sobre el nuevo antiviral contra el Covid-19, molnupiravir, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics.
Los jefes de las diferentes agencias de medicamentos (HMA) en la Unión Europea (UE), acordaron con la EMA que hay una “necesidad de orientación adicional” sobre los tratamientos contra el Covid-19 debido a las crecientes tasas de contagios y fallecimientos por la enfermedad causada por el coronavirus en Europa.
De esta manera, aseguran que “el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) de la EMA proporcionará recomendaciones para toda la UE en el plazo más breve posible para ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre el posible uso temprano del medicamento, por ejemplo, en entornos de uso de emergencia”
Según los desarrolladores, el fármaco molnupiravir puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 de multiplicarse en el cuerpo, evitando la hospitalización o fallecimiento de adultos contagiados.
Esta revisión se realiza de forma paralela al análisis continuo que está en curso desde el 25 de octubre y que estudia los datos del fármaco a medida que vayan estando disponibles.
La EMA procederá sobre las investigaciones necesarias “hasta que haya suficiente información para respaldar la solicitud de una licencia europea”, lo que aún no tiene un calendario definido.
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Rubén Vásquez
Con información de agencias de noticias y medios europeos