EMA
La Agencia cree que este medicamento es seguro, debido a que sus efectos secundarios fueron generalmente leves, con un pequeño número de personas que reportaron reacciones en el lugar de la inyección o hipersensibilidad

El Sumario – La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó el uso del fármaco Evusheld, compuesto por dos anticuerpos monoclonales desarrollados por la farmacéutica AstraZeneca, con el fin de prevenir el Covid-19 en personas mayores de 12 años, antes de una posible exposición al SARS-CoV-2.

De esta manera, se conoció que el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA recomendó a la Comisión Europea autorizar la comercialización de Evusheld, compuesto por los principios activos tixagevimab y cilgavimab, dos anticuerpos monoclonales diseñados para unirse a la proteína espiga del virus que causa el coronavirus.

“Cuando los anticuerpos en Evusheld se adhieren a la proteína espiga, el virus no puede ingresar a las células para multiplicarse y no puede causar la infección por Covid-19”, señala la agencia.

Para su respaldo, el CHMP evaluó los datos de un estudio clínico en el que participaron más de 5.000 personas y que mostró que este fármaco, administrado en dos inyecciones de 150 mg de cada uno de los anticuerpos monoclonales, redujo el riesgo de infección a la enfermedad en al menos un 77 %.

EMA
Los datos del estudio se recopilaron antes de la aparición de la variante ómicron y su subvariante, por lo que éstas podrían ser menos sensibles a este preparado

Asimismo, se conoció que la duración de la protección contra el virus se estima en al menos seis meses y el fármaco solo debe administrarse en personas mayores de 12 años con un peso mínimo de 40 kilogramos.

Ahora, la EMA evaluará en las próximas semanas si un régimen de dosificación alternativo podría ser apropiado para la prevención de las variantes emergentes de coronavirus.

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Rubén Vásquez

Con información de medios internacionales