El Sumario – La Agencia Europea del Medicamento (EMA) inició este lunes 16 de agosto el estudio sobre el uso del fármaco antiinflamatorio tocilizumab (RoActemra), empleado para tratar artritis reumatoide, en adultos hospitalizados de gravedad con Covid-19 y que ya están siendo tratados con corticosteroides y oxígeno adicional.
La EMA compartió un comunicado en que explica que analizará la extensión del uso de este medicamento a los pacientes adultos hospitalizados con el virus corona que estén grave “debido a su capacidad para bloquear la acción de la interleucina-6, una sustancia producida por el sistema inmunológico del cuerpo en respuesta a la inflamación, lo que juega un papel importante en la enfermedad causada por el SARS-CoV-2”.
Así, el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la agencia llevará a cabo una “evaluación acelerada” de los datos presentados por el desarrollador para respaldar su solicitud de ampliar el uso de este fármaco en la Unión Europea (UE), “lo que incluye los resultados de cuatro grandes estudios autorizados en pacientes hospitalizados con Covid-19 en estado de gravedad”.
Además, se indicó que las conclusiones que alcance este comité, junto con cualquier otra condición adicional para la posible extensión, se enviarán entonces a la Comisión Europea, que tiene la última palabra a la hora de emitir una decisión final legalmente vinculante y aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
Uso de tocilizumab
El RoActemra (tocilizumab) ya está autorizado en la UE desde 2009 para tratar, entre otros, a adultos con artritis reumatoide de moderada a grave o niños a partir de 1 año con artritis idiopática juvenil sistémica en los que otros tratamientos no han funcionado lo suficientemente bien.
Según los resultados de un ensayo clínico divulgado en febrero en el Reino Unido, el tocilizumab, que se aplica por vía intravenosa, puede reducir por sí solo un 4% la mortalidad por Covid-19, y su efecto se amplifica al ser utilizado en combinación con el corticoide.
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Rubén Vásquez
Con información de medios internacionales
