El Sumario – La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio la autorización para establecer lugares adicionales destinados a la fabricación de dosis de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer/BioNTech en Francia y Alemania, y de Moderna en Estados Unidos, aumentando la capacidad de suministros para la Unión Europea.
La EMA detalló que la planta situada en Saint Remy sur Avre, Francia, será operada por Delpharm y fabricará el producto terminado de Pfizer, con lo que se estima entregar aproximadamente 51.000.000 de dosis adicionales en 2021.
También, se aprobó una nueva línea de fabricación en la planta de BioNTech en la ciudad de Marburgo, Alemania, lo que le permitirá aumentar la capacidad de producción de sustancias activas de la vacuna contra el Covid-19 a aproximadamente 410.000.000 de dosis este año.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA consideró apto para la fabricación de vacunas terminadas de Spikevax, nombre comercial del preparado de Moderna, en la planta ubicada en la ciudad estadounidense de Bloomington, en Indiana, operada por la multinacional Catalent, que es también responsable de otros puntos alternativos de control y envasado de dosis.
Cabe destacar que, junto a otra ampliación anunciada a finales de julio del proceso de fabricación de sustancias activas en dos plantas en Estados Unidos, la decisión del CHMP permitirá la producción de al menos 40.000.000 de dosis adicionales durante el tercer trimestre de 2021.
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Rubén Vásquez
Con información de medios internacionales y agencias
