El Sumario – Este lunes 13 de julio, la farmacéutica Pfizer y BioNTech consiguieron la autorización por parte del regulador de los Estados Unidos, para suministrar por vía rápida dos de sus vacunas candidatas contra la Covid-19.
Peter Honig, vicepresidente de Asuntos Regulatorios de Pfizer, señaló que «éste es un importante hito en los esfuerzos para desarrollar un fármaco efectivo y seguro frente al SARS-CoV-2«.
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) basa su decisión en los resultados de la vacuna BNT162b1 en las fases 1 y 2 en estudios con humanos en EE.UU. y Alemania, así como en estudios inmunológicos con animales.
El programa BNT162 incluye dos candidatas a vacunas (BNT162b1 y BNT162b2) cimentadas en una tecnología de ARN mensajero o mRNA desarrollada por BioNTech.
A través de un comunicado, las empresas implicadas confirmaron que a más tardar comenzarán la fase 3 de las pruebas clínicas a finales de este mes, en donde se espera participen unas 30.000 personas.
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María Alejandra Guevara
Con información de Agencias y medios de salud
